瑞舒伐他汀钙片的副作用有哪些

1．瑞舒伐他汀钙片的副作用有哪些

瑞舒伐他汀钙片所见的副作用通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。

不良事件的频率按如下次序排列：常见(>1/100，，1/10);偶见(>1/1，000，1<100);罕见(>1/10，000.<1000);十分罕见(>10000)

常见：内分泌失调(糖尿病1)：神经系统异常(头痛、头晕);胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛)：骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛);全身异常(无力)。

偶见：皮肤和皮下组织异常(瘙痒、皮疹和荨麻疹)

罕见：免疫系统异常(过敏反应，包括血管性水肿)：胃肠道异常(胰腺炎)：骨骼肌、关节和骨骼异常(肌病(包括肌炎)和横纹肌溶解);

同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。

对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测)，蛋白大多数来源于肾小管。不到1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。根据临床试验和迄今为止的上市后的数据还不能确定蛋白尿和急性或进展性肾脏疾病之间的因果关系。

在使用本品的患者中已经观察到血尿，来自临床试验的数据表明其发生率很低。

对骨骼肌的影响：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病(包括肌炎)，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。

在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性：大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(]5xULN)，应中止治疗(见【注意事项】)。

对肝脏的影响：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。

上市后经验：除上述反应外，在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件：

罕见：肝胆系统疾病(肝转氨酶升高)。

十分罕见：神经系统疾病(多发性神经病，记忆丧失)：肝胆系统疾病(黄疸，肝炎)：肌肉骨骼系统疾病(关节痛)：泌尿系统疾病(血尿)。

未知：呼吸、胸廓、纵隔疾病(咳嗽、呼吸困难)：胃肠系统疾病(腹泻);皮肤和皮下组织疾病(Stevens-Johnson综合征)：-般症状和用药部位状况(水肿)：精神疾病：抑郁、睡眠障碍(包括失眠和梦魇)

儿科患者人群：接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中，发现其肌酸激酶升高大于10xULN，以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状，较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。其它方面，瑞舒伐他汀用于儿童和青少年患者中的安全性与成人相似。

2．服用瑞舒伐他汀钙片注意事项

1、环孢素可使瑞舒伐他汀的最大血药浓度升高7倍，不可同服。

2、如瑞舒伐他汀需要与贝特类降脂药同服，应注意可以选择非诺贝特，不要选择吉非贝齐，同服吉非贝齐会增加瑞舒伐他汀的血药浓度，也会增加肌痛风险。

3、瑞舒伐他汀与法华林同服时，会影响法华林使凝血时间延长，导致出血风险，因此，应适度检测凝血酶原时间INR。

4、抗酸剂如氢氧化铝同服，可使瑞舒伐他汀的血药浓度下降百分之五十，影响药效，如需同服，错开服药时间4小时以上最佳。