1.度他雄胺副作用有多强
度他雄胺常见的副作用为: 阳痿(1%至5%)、性欲降低(3.1%)、性欲降低(≤3%)、男性乳房增大胀痛(≤1%)、射精困难(0.1%至1.4%)、精液数量减少等。。如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。
此药较严重的副作用为: 困难呼吸; 喉头紧缩、嘴唇、舌头或者面孔的膨胀、皮肤起红疹等等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。
2012年3月19日,加拿大卫生部向医疗专业人员和公众发出通告,处方药非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(dutasteride)可能与发生严重前列腺癌(也叫高分级前列腺癌)的风险升高有关。高分级前列腺癌是一种侵袭性前列腺癌,生长和扩散的速度都比低分级的前列腺癌快。这种癌症比较罕见,虽然非那雄胺和度他雄胺药物造成其风险升高,但风险仍然很小。
美国药管局(FDA)将此药归类为X级:动物或人类实验已证实药物会导致胎儿先天性缺陷且用药的风险明显大於其益处、服用此类药物对孕妇是绝对禁忌。
澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级X级: 药品具有极大可能会致胎儿永久性损害,孕妇或育龄妇女不该使用此药。
此药为一种专治男性前列腺肿大的药物,妇女及小孩不能使用。孕妇接触到此药的话,可能会对男性胎儿的生殖器造成不良的影响。
Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)
目前为止,尚不知此药是否会经由母乳到达婴儿体内,为了避免造成新生儿发生严重的副作用,喂奶的母亲应该使用其它乳制品以取代母乳。
2.度他雄胺药物相互作用
与CYP3A4和/或P-糖蛋白抑制剂合用:
度他雄胺主要经过代谢清除。体外实验表明,本品经CYP3A4和CYP3A5催化代谢。未正式进行本品与CYP3A4强效抑制剂的药物相互作用研究。然而,在一项群体药代动力学试验中,少数同时服用维拉帕米或地尔硫卓(中度CYP3A4抑制剂和P-糖蛋白抑制剂)患者的度他雄胺血清浓度较其他患者半均分别升高1.6至1.8倍。
度他雄胺与CYP3A4酶强效抑制剂药物(例如,口服利托那韦、茚地那韦、奈法唑酮、伊曲康唑和酮康唑)长期联合应用,可增高度他雄胺的血药浓度。增加度他雄胺的暴露量不会进一步抑制5-α还原酶。若考虑到不良反应,可减少度他雄胺的给药频度。需要注意的是,作为一种酶抑制剂,其长半哀期可进一步延长,且新的稳态需要联合治疗6个月以上才可达到。
在单剂给予度他雄胺5mg前1小时,给予12g消胆胺对度他雄胺的药代动力学无影响。
度他雄胺对其他药物药代动力学的影响
度他雄胺对华法林或地高辛的药代动力学无影响。这表明度他雄胺并不抑制/诱导CYP2C9或P-糖蛋白转运体。体外药物相互作用研究表明,度他雄胺并不抑制CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4酶。
在一项小样本(N=24)的健康男性2周试验中,度他雄胺(每日0.5mg)与坦索洛新或特拉唑嗪无药代动力学和药效学的相互作用。