安乃近为什么成为禁药

1．安乃近为什么成为禁药

安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用过大。安乃近的主要不良反应表现在以下几个方面：

1、血液方面：安乃近可引起粒细胞缺乏症，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

2、安乃近可导致过敏性皮疹或药热、荨麻疹等皮肤疾病，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

1922~1934年间，美国、德国、英国、丹麦、瑞士、比利时等国家陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状，临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，可导致免疫力下降，并引发各种感染。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;

1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。

印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。截至目前，澳大利亚、挪威、菲律宾等近30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。

即便在国内，安乃近的药品说明书中也明确指出：安乃近可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险。邓桂明对此解释道，“对于患者来说，粒细胞缺乏会使人体免疫力低下，成为感染性疾病的易感人群。”

据我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报(2008年第2期)，有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，有过敏性休克11例，其中7例死亡;血液系统反应16例，1例死亡;皮肤及其附属器反应31例，4例死亡;泌尿系统反应17例，5例死亡;消化系统反应9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。

此外，在药品不良反应监测中心官网工作专栏当中，2011年7月发布的知识问答专栏“安全用药”部分，特指出“使用安全性不肯定的药物，如使用安乃近”是“常见的不合理处方表现形式。”